聯亞藥紅血球生成素 拚H2申請藥證

聯亞藥紅血球生成素 拚H2申請藥證

陳啓祥表示,臺灣腎病醫療費用一年支出約562億元,在健保支出項目第一,重組人類紅血球生成素的佔比約一成,一年支出約30億~40億元,目前臺灣僅有嬌生Eprex、Recormon容可曼兩家原廠藥、尚未有生物相似藥,聯亞藥已在和國內幾家通路洽談合作;海外部分,考量臨牀試驗費用龐大,將尋求合作伙伴,初步先以亞洲市場爲主。

聯亞藥開發的紅血球生成素UB-851,適應症爲治療腎性貧血症,三期臨牀試驗期中分析結果顯示,UB-851血紅素值平均改變量及紅血生成素周使用劑量(共同主要療效指標),已達統計意義,顯示具療效相等性。期末分析結果顯示,在臨牀安全性方面,UB-851組別無抗紅血生成素的抗體產生,顯示UB-851長期使用的安全性與無免疫原性。

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至於新冠疫苗發展方面,陳啓祥表示,聯亞藥負責疫苗後段製程,目前新冠疫苗正在執行第三劑延伸性試驗,將依照進度檢視受試者抗體數據。

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